Lenalidomide Krka (previously Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto) Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide krka (previously lenalidomide krka d.d. novo mesto)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - immunszuppresszánsok - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 és 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 és 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Praluent Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - elsődleges hiperkoleszterinémiában, vegyes dyslipidaemiapraluent javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin vagy sztatin más lipidcsökkentő terápia a betegek, akik nem képesek elérni az ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. létrehozott atherosclerosis kardiovaszkuláris betegség praluent javallt felnőtteknél, a megállapított atherosclerosis kardiovaszkuláris betegség, hogy csökkenti a szív-érrendszeri kockázatot azáltal, hogy csökkenti az ldl-c-szint, kiegészítéseként javasolt korrekció egyéb kockázati tényezők:együtt a maximális tolerált egy sztatin vagy anélkül egyéb lipidcsökkentő vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. a tanulmányi eredmények tekintetében hatását az ldl-c -, szív-érrendszeri események populációk tanult lásd 5.

Xydalba Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

xydalba

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - akut bakteriális bőr- és bőrszerkezetfertőzések (absssi) kezelése felnőtteknél.

Orfadin Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orfadin

swedish orphan biovitrum international ab - nitizinonnal - tyrosinemias - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Vyndaqel Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidosis - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - vyndaqel javallt a kezelés transthyretin amyloidosis a felnőtt betegek stage-1 tüneti polineuropátia késedelem perifériás idegrendszeri károsodást.

Nitisinone MDK (previously Nitisinone MendeliKABS) Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

nitisinone mdk (previously nitisinone mendelikabs)

mendelikabs europe ltd - nitizinonnal - tyrosinemias - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - kezelés légútbiztosító (minden korosztály) a betegek örökletes tyrosinemia megerősített diagnózisa együtt étrendi megszorítás, fenil-alanin és tirozin írja be az 1 (ht-1).

Nityr Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

nityr

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitizinonnal - tyrosinemias - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - kezelés a felnőtt, gyermek betegek diagnózis az örökletes tyrosinemia 1-es típusú (ht-1) kombinálva diétás megszorítás, a tirozin pedig fenilalanin.

Emgality Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

emgality

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - migrénes betegségek - analgesics, galcanezumab - emgality javasolt a profilaxis, a migrén, a felnőttek, akik legalább 4 migrén nap / hónap.

Ajovy Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ajovy

teva gmbh - fremanezumab - migrénes betegségek - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy javasolt a profilaxis, a migrén, a felnőttek, akik legalább 4 migrén nap / hónap.